リウマチ薬副作用の間質性肺炎、日本人の発症率は６０倍
リウマチ治療薬「アラバ」（一般名・レフルノミド）を服用した日本人のうち、間質性肺炎の副作用が出たと疑われる割合は海外の事例に比べ６０倍高いことが、日本リウマチ学会の調査でわかった。アラバ錠は服用した人が間質性肺炎にかかる報告が相次ぎ、厚生労働省が昨年１月、販売元に添付文書の改訂を指導した。同学会も学会員に注意を促す。
同学会調査研究委員会の「レフルノミドによる肺障害検討グループ」が、０３年８月〜０４年１２月にアラバ錠を処方された５１０６人について調査。間質性肺炎の副作用の疑いで販売元に報告されたのは６３例（１．２％）あった。同錠は７０カ国で約４０万人に使われ、間質性肺炎の全体の発症率は０．０２％。日本は６０倍高い。６３例中、特にアラバ錠との因果関係が疑われるのは２８例で、うちＸ線画像のある２４例を分析すると１４例が死亡していた。
アラバ錠は免疫反応の調整で関節リウマチの痛みを和らげる効果があるとされ、０３年４月に認可された。臨床試験では間質性肺炎の副作用報告はなかったが、肝障害など他の副作用が多く、製造・販売元のアベンティスファーマは発売当初から全例調査を実施していた。
日本医科大の工藤翔二教授（呼吸器内科）によると、やはり間質性肺炎が多発したイレッサでも日本人の発症率は米国人に比べ２０倍高く、特定の薬剤における日本人の薬剤性肺障害の発症率は著しく高いという。原因として遺伝子の突然変異が考えられるが、詳細はわかっていない。
調査した札幌山の上病院の佐川昭院長は「間質性肺炎を起こす頻度は従来のリウマチ薬と大差はないが、間質性肺炎を起こした場合には死亡率が高い。学会として調査を続け、リスク要因を洗い出したい」と話している。
- メトトレキサート
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